Aprowell Fort

Aprowell Fort Naproksen sodyum 550 mg, 10-20 Tablet
Analjezik, antienflamatuar. Ağrılı durumlar , nevralji, siyatalji, bel fıtığı, diş çekimi, ağız içi operasyonları, epizyotomi, post partum ağrılar, ameliyat sonrası ağrılar, dismenore, rahim içi araç yerleştirilmesine bağlı ağrılar, migren profilaksisi ve akut migren krizi tedavisinde,romatizmal hastalıklar, travmatolojik durumlar, akut gut nöbetleri, KBB ve ürolojik iltihabi ağrılarda, enfeksiyon hastalıklarında kullanılır.
Doz: Bir defada alınabilecek maksimum miktar 825 mg, bir günde alınabilecek maksimum miktar 1375 mg olup iki veya üç doza bölünerek kullanılmalıdır.


FORMÜLÜ :
Her tablet; 550mg Naproksen sodyum içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Naproksen; sodyum tuzu halinde alındığında daha süratli emilir. Naproksen sodyum, analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkiye sahip non-narkotik analjeziktir. Etkisini, prostaglandin sentezini inhibe ederek gösterir.

Naproksen sodyum, ağız yoluyla alındıktan sonra mide-bağırsak kanalından süratle ve tam olarak emilir. Naproksen sodyum’un ağrı kesici etkisi, ağızdan alındıktan 20 dakika sonra başlar. 1-2 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşır. 4-5 doz-dan sonra ise sabit plazma konsantrasyonları oluşur.

Naproksen sodyum’un yarı ömrü, yaklaşık 13 saattir ve tedavi dozlarında naproksen sodyum, %99’u aşan oranda kan proteinlerine bağlanır. Alınan dozun yaklaşık %95’i naproksen, 6-0-dimetil naproksen ya da konjugeleri şeklinde dışarı atılır.

Naproksen sodyum, metabolizmayı uyaran enzimleri indüklemez.

ENDİKASYONLARI :
- Ağrılı durumlar : Nevralji, siyatik, bel fıtığı, diş çekimi, ağız içi operasyonları,
epizyotomi, post partum ağrılar, ameliyat sonrası ağrılar, dismenore, rahim içi
araç yerleştirilmesine bağlı ağrılar, migren profilaksisi ve akut migren krizi
tedavisinde.

- Romatizmal hastalıklar : Romatoid artritis, osteoartritis, ankilozan spondilitis,
abartiküler romatizma.

- Travmatolojik : Burkulma, kas kopması ve travması, travmatik ve ortopetik
kemik ameliyatları.

- Akut gut nöbetleri

- KBB ve ürolojik iltihabi ağrılarda.

- Enfeksiyon hastalıklarında : Spesifik tedaviye ilave olarak analjezik, antienfla-
matuar ve ateş düşürücü olarak.

KONTRENDİKASYONLARI :
Naproksen sodyum’a duyarlı olan kişilerde, aktif mide-duodenum ülseri olanlarda, ülserasyona ve kanamaya eğilimi olanlarda, asetilsalisilik asit ve/veya diğer nonsteroid antienflamatuarlardan herhangi birine karşı astım, rinit ya da ürtiker gibi reaksiyonlar gösterenlerde kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
- Diğer nonsteroid antienflamatuar ajanlara göre çok daha hafif ve seyrek olmakla
birlikte naproksen sodyum, mide-bağırsak kanamasına ve ülserasyona neden ola-
bilir. Bu nedenle anamnezinde mide-duodenum ülserinden söz eden hastalar
yakından izlenmelidir.

- Böbrek fonksiyonları ileri derecede bozuk olanlarda, naproksen sodyum çok
dikkatli kullanılmalı ve kreatinemi, kreatin klirensi ve albüminüri kontrol
edilmelidir.

- Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları bozulursa ya da bozukluğu gösteren
testler kötüleşirse ilaç kesilmelidir.

- Kalp yetmezliği bulunan hastalar yakından takip edilmeli, gerekirse doz ayarla-
ması yapılmalıdır.

- Sürrenal fonksiyon testleri yapılacak hastalarda, naproksen sodyum tedavisine
testten 48 saat önce geçici olarak ara verilmelidir. Naproksen sodyum, 17 keto-
steroid testlerini ve idrarda 5 hidroksi indol asetik asit tayini sonuçlarını bozabilir.

Çocuklarda Kullanımı : 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Ancak juvenil artritte, 5 yaşından büyük çocuklarda 10mg/kg/gün dozda 12 saat ara ile kullanılabilir.

Hamilelikte Kullanımı : Hayvanlarda teratojenik etki saptanmamış olmakla birlikte, Aprowell® tablet hamilelikte denenmemiş olduğundan kullanılmamalıdır. Ayrıca nonsteroid antienflamatuarların fetus’ta duktus arteriozusun kapanmasına yol aça-bileceği, doğumu geciktirebileceği ve fetus’ta sarılığa neden olabileceği gözönüne alınarak hamileliğin son dönemlerinde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Emzirenlerde Kullanımı : Naproksen sodyum, anne sütüne plazmadakinin %1’lik oranında geçebileceğinden ve yeni doğmuş bebeklerde aksi reaksiyonlar verebileceğinden, emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda Kullanımı : Nonsteroid antienflamatuar ajanların yan etkileri, yaşlı kimselerde daha sık görülebileceğinden, bu gibi hastalarda etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Bulantı, hafif periferal ödem, kulak çınlaması, baş dönmesi görülebilir. Seyrek olarak granülositopeni, trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, alerjik deri döküntüleri ve gastrointestinal kanama olabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜ/Ü TAKDİRDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
- Naproksen sodyum, kan proteinlerine yüksek oranda bağlanan ilaçları (hidan-
toin, sülfonamidler, sülfonilüre, furosemid, beta blokerler, lityum tuzları, vb)
bağlarından koparıp kendisi yerleşebileceğinden, onları serbest hale getirerek
etkilerini güçlendirebilir. Bu durumda doz ayarlaması yapmak gerekebilir.
- Oral antikoagülanlar ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekebilir.
- Probenecid ile birlikte kullanıldığında, naproksen sodyum’un plazma konsantras-
yonu ve yarılanma ömrü artar.
- Naproksen sodyum’un metotreksat ile birlikte kullanılması gerektiğinden çok
dikkatli davranılmalıdır. Metotreksat’ın tübüler sekresyonunu azalttığından,
toksisitesi artabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :

- Hafif ve orta şiddetli ağrı, primer dismenore, akut tendinit ve bursit :
Başlangıç dozu 1 tablet, 6 ila 8 saat sonra 1 tablet.
Günlük doz 1375 mg’ı aşmamalıdır.

- Romatoid artritis, osteoartritis ve ankilozan spondilitis :
Erişkinler için tavsiye edilen başlangıç dozu, günde 2 kez (sabah ve akşam)
1’er tablettir. Uzun süre kullanmak gerektiğinde, hastanın klinik
cevabına göre doz düşürülebilir. Sabah ve akşam dozları eşit olmayabilir.
Günde 2 kezden daha sık verilmesine gerek yoktur.

- Juvenil artrit:
5 yaşından büyük çocuklarda günlük doz, 10mg/kg olarak 2 defada verilir.

- Akut gut nöbetleri :
Başlangıç dozu 825mg’dır (1.5 tablet). Daha sonra nöbet dininceye kadar 8 saatte bir
1/2 tablet ile tedaviye devam edilir.

- Migren tedavisi :
Akut migren krizinde başlangıç dozu 825 mg’dır. Gerekirse yarım saatlik aralarla
2 kez daha yarım tablet (275mg) alınabilir. Migren profilaksisinde günde 2 kez
(sabah-akşam) 1 tablet alınır. 4-6 hafta içinde düzelme olmazsa, ilaç kesilmelidir.

SAKLAMA KOŞULLARI :
30o’nın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.

Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.

Reçete ile satılır.

__________________