Becomp-c

**Jaqen** · 02.11.2012, 18:09

Formülü:
Becodisks 200 mikrogram, herbirinde düzenli olarak yerleştirilmiş 8 çift folyolu blister taşıyan diskler olup, her blister 200 mikrogram mikronize beklometazon dipropiyonat ve daha büyük partiküllü laktoz karışımı içerir. Becodisks, "DiskhalerTM", inhaler aleti içinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Becodisks 200 mikrogram bronşiyal astımda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Astımları kötüleşen ve bronkodilatörlerin sağladığı rahatlama daha az etkili olan
Bronkodilatörlere ilaveten kullanılan sodyum kromoglikat gibi antiastmatik ilaçlar ile yeterli derecede kontrol edilemeyen
Sistemik steroidler, kortikosteroidler ve adrenokortikotropik hormon (ACTH) veya sentetik eşdeğerlerine bağımlı olan şiddetli astımlılar.
Beklometazon dipropiyonat inhalerler sistemik kortikosteroid tedavisinin problemleri olmaksızın akciğerlerde güçlü anti-enlamatuar etki göstererek astımın önleyici (prevantif) temel tedavisini sağlar. Ölümler meydana gelebileceğinden şiddetli astımda düzenli tıbbi kontroller gerekir. Devamlı semptomları, sık alevlenmeleri olan, fiziksel kapasiteleri sınırlı şiddetli astımlılar ve PEF değerleri olması gereken normal değerlerin %60'ından az olan ve %30'dan fazla değişkenlik gösteren hastalar bir bronkodilatörden sonra genellikle tamamen normale dönmezler. Bu hastalara yüksek doz inhale (Kullanım şekli ve Dozu'na bakınız) veya oral kortikosteroid tedavisi uygulanmalıdır. Semptomların ani olarak kötüleşmesi acil tıbbi gözetim altında uygulanması gereken kortikosteroid dozajının artırılmasını gerektirir.
Kontrendikasyonları:

Uyarılar/Önlemler:
Astım tedavisinde basamaklı bir program uygulanmalı ve hastanın cevabı klinik olarak ve akciğer fonksiyon testleri ile takip edilmelidir. Semptomları kontrol için kısa-etkili beta-2 agonistlerin giderek artan kullanımları astım kontrolunun kötüleştiğini gösterir. Bu koşullar altında hastanın tedavi planı yeniden saptanmalıdır. Astım kontrolunun ani ve ilerleyici kötüleşmesi hastanın yaşamı için tehdit edici olabilir ve kortikosteroid dozajının artırılması düşünülmelidir. Risk altındaki hastalarda günlük pik flow değeri izlenebilir. Becodisks/Diskhaler akut krizler için değil; rutin, uzun süreli tedavi içindir. Hastalara akut astım semptomlarının giderilmesi için hızlı ve kısa etkili bir bronkodilatör (ör. salbutamol) vermek gerekebilir. Hastaların çoğunda 1500 mikrogramlık dozlar aşılmadıkça önemli bir adrenal supresyon görülmez. Günlük 2000 mikrogram inhale beklometazon dipropiyonat alan bazı hastalarda plazma kortizol seviyelerinde düşme rapor edilmiştir. Bu hastalarda adrenal supresyon gelişme riski terapötik avantajları ile dengelenmeli ve uzun süreli stres durumlarında sistemik steroid örtüsü sağlayacak önlemler alınmalıdır. Uzun süreli HPA ekseni supresyonu çocuklarda ve adolesanlarda büyümede gecikme gibi sistemik yan etkilere yol açabilir. Yeterli cevap alınamadığında veya şiddetli astım alevlenmelerinde inhale beklometazon dipropiyonat dozu artırılmalı ve eğer gerekiyorsa sistemik bir steroid ve/veya bir enfeksiyon varsa antibiyotik verilmelidir. Oral kortikosteroidlerle tedavi edilen hastaların inhale Becodisks/Diskhaler tedavisine geçirilmesi: Oral steroide bağımlı hastaların Becodisks/Diskhaler inhaler tedavisine geçirilmesi ve takiben tedavileri uzun süreli sistemik steroid tedavisi nedeniyle meydana gelen adrenal fonksiyon yetmezliğinin düzelmesi bir hayli zaman alabileceğinden özel bir dikkat gerektirir. Sistemik steroidler ile uzun süre veya yüksek dozlar ile tedavi edilen hastalarda adrenokortikal supresyon olabilir. Bu hastaların adrenokortikal fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmeli ve sistemik steroid dozları dikkatle azaltılmalıdır. Yaklaşık bir hafta sonra, sistemik steroid dozunun yavaş yavaş azaltılmasına başlanır. Dozajdaki azaltmalar sistemik steroid idame dozu düzeyine uygun olmalı ve bir haftadan daha az olmayan aralıklarla yapılmalıdır. Günlük 10mg ve daha altındaki prednizolon idame dozları (veya eşdeğeri) için, dozdaki azaltmalar günde 1mg'dan daha fazla olmamalı ve bir haftadan az olmayan aralıklarla yapılmalıdır. Günlük 10mg'dan daha yüksek prednizolon idame dozları için dikkatle bir haftalık aralarla daha fazla azaltma yapılması uygun olabilir. Bazı hastalar solunum fonksiyonlarının aynen muhafaza edilmesi ve hatta düzelmesine rağmen ilacın kesilmesi sırasında kendilerini iyi hissetmeyebilirler. Bu hastalar inhale beklometazon dipropiyonata ve adrenal yetmezliğin objektif belirtileri olmadıkça sistemik steroid kesilmesine devam etmeleri konusunda cesaretlendirilmelidirler. Oral steroidleri kesilen adrenokortikal fonksiyon yetmezliği olan hastalar astım krizlerinin kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonları, arada oluşan önemli hastalıklar, ameliyat, travma gibi stres periyodlarında sistemik steroidlere gereksinme duyabileceklerini gösteren steroid uyarı kartları taşımalıdır. Sistemik steroid tedavisinin inhalasyon tedavisi ile değiştirilmesi alerjik rinit veya egzama gibi önceden sistemik ilaç tarafından kontrol edilen alerjilerin ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu alerjiler antihistamin ve/veya topikal steroidler gibi topikal preparatlarla semptomatik olarak tedavi edilmelidir.Becodisks/Diskhaler tedavisi ani olarak kesilmemelidir. Bütün inhale TM: Becodisks ve Diskhaler Glaxo Wellcome şirketler grubunun tescilli markalarıdır. kortikosteroidlerde olduğu gibi aktif veya pasif pulmoner tüberkülozu olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Hamilelik: İlaçların hamilelik sırasında kullanımı, ancak ilacın anneye sağlaması beklenen yararlar fetüse olan riskinden büyük ise düşünülmelidir. Beklometazon dipropiyonatın insanda hamilelikte kullanımının güvenilirliği hakkında yeterli kanıt yoktur. Hayvan üreme çalışmalarında güçlü kortikosteroidlere özgü ters etkiler ancak yüksek sistemik dozlarda görülür, direkt inhalasyon uygulaması minimal maruz kalmayı sağlar.

TIBBİ ZARURET DIŞINDA HAMİLELİKTE KULLANILMAMALIDIR.

Emziren anneler: Beklometazon dipropiyonatın anne sütüne geçişi ile yapılmış spesifik çalışmalar yoktur, ancak direkt inhalasyon için kullanılan dozun düşüklüğü gözönüne alındığında anne sütüne önemli düzeylerde geçmesi beklenmemektedir. Süt veren annelerde kullanımında anne ve bebeğe olabilecek muhtemel zararları sağlayacağı terapötik yararlar ile karşılaştırılmalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:

İlaç etkileşimleri:
Herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Kullanım şekli ve dozu:
(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: Günde 2 kez 400 mikrogram (2 doz Becodisks 200 mikrogram) veya günde 3 veya 4 kez 200 mikrogram (1 doz Becodisks 200 mikrogram). Günlük maksimum doz 1mg'ı geçmemelidir. (6-12) yaş arası çocuklar : Bölünmüş dozlarda günlük 400 mikrograma kadar verilebilir. Çocuklarda inhale beklometazon dipropiyonat başlangıç dozu hastalığın şiddetine göre ayarlanır. Doz takiben hastalık kontrol altına alınıncaya veya hastanın cevabına göre minimum etkili doza ayarlanır. Günde 1 veya 2 kez Becodisks 200 mikrogram uygulanabilir. Günde 200 mikrogramdan az veya günde 300 mikrogramlık dozlar verilmek istendiğinde bir uygulamada 50 mikrogram beklometazon dipropiyonat içeren Becotide Inhaler kullanılabilir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanım güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Kullanıma ilişkin uyarılar: Becodisks blisterleri sadece inhalasyon şeklinde Diskhaler içinde kullanılır. Hastalar beklometazon dipropiyonatın profilaktik özelliği ve semptom göstermeseler bile inhaleri düzenli kullanmaları hususunda uyarılmalıdır. Eğer hastalar kısa-etkili bronkodilatör tedavisinin sağladığı rahatlamanın daha az etkili olduğunu farkederlerse veya her zaman olduğundan daha fazla inhalasyona gereksinme duyarlarsa doktora danışmalıdır. Becodisks'i kullanmadan önce prospektüsü ve hasta kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

Aşırı Dozaj

Akut: Beklometazon dipropiyonatın akut toksisitesi düşüktür. Büyük miktarlarda ilacın inhalasyonunu takiben görülen tek zararlı etki hipotalamus-hipofiz-adrenal ekseninin (HPA) geçici supresyonudur. Özel bir acil tedavi gerekmez. Bu hastalarda astımı kontrol edecek dozlarda inhale beklometazon dipropiyonat tedavisine devam edilir; adrenal fonksiyonlar birkaç gün içinde normale döner ve bu plazma kortizol düzeyleri ölçülerek kontrol edilebilir. Kronik: İnhale beklometazon dipropiyonatın günlük 1500 mikrogramın üzerinde uzun sürelerde kullanılması belli bir ölçüde adrenal supresyona yol açabilir. Adrenal rezervler kontrol edilmelidir. İnhale beklometazon dipropiyonata astımı kontrola yetecek dozlarda devam edilmelidir.

02.11.2012, 18:09	#1 (permalink)
Jaqen Root Administrator Kullanıcıların profil bilgileri misafirlere kapatılmıştır.	Becomp-c Formülü: Becodisks 200 mikrogram, herbirinde düzenli olarak yerleştirilmiş 8 çift folyolu blister taşıyan diskler olup, her blister 200 mikrogram mikronize beklometazon dipropiyonat ve daha büyük partiküllü laktoz karışımı içerir. Becodisks, "DiskhalerTM", inhaler aleti içinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Farmakolojik özellikleri: Endikasyonları: Becodisks 200 mikrogram bronşiyal astımda aşağıdaki durumlarda endikedir: Astımları kötüleşen ve bronkodilatörlerin sağladığı rahatlama daha az etkili olan Bronkodilatörlere ilaveten kullanılan sodyum kromoglikat gibi antiastmatik ilaçlar ile yeterli derecede kontrol edilemeyen Sistemik steroidler, kortikosteroidler ve adrenokortikotropik hormon (ACTH) veya sentetik eşdeğerlerine bağımlı olan şiddetli astımlılar. Beklometazon dipropiyonat inhalerler sistemik kortikosteroid tedavisinin problemleri olmaksızın akciğerlerde güçlü anti-enlamatuar etki göstererek astımın önleyici (prevantif) temel tedavisini sağlar. Ölümler meydana gelebileceğinden şiddetli astımda düzenli tıbbi kontroller gerekir. Devamlı semptomları, sık alevlenmeleri olan, fiziksel kapasiteleri sınırlı şiddetli astımlılar ve PEF değerleri olması gereken normal değerlerin %60'ından az olan ve %30'dan fazla değişkenlik gösteren hastalar bir bronkodilatörden sonra genellikle tamamen normale dönmezler. Bu hastalara yüksek doz inhale (Kullanım şekli ve Dozu'na bakınız) veya oral kortikosteroid tedavisi uygulanmalıdır. Semptomların ani olarak kötüleşmesi acil tıbbi gözetim altında uygulanması gereken kortikosteroid dozajının artırılmasını gerektirir. Kontrendikasyonları: Uyarılar/Önlemler: Astım tedavisinde basamaklı bir program uygulanmalı ve hastanın cevabı klinik olarak ve akciğer fonksiyon testleri ile takip edilmelidir. Semptomları kontrol için kısa-etkili beta-2 agonistlerin giderek artan kullanımları astım kontrolunun kötüleştiğini gösterir. Bu koşullar altında hastanın tedavi planı yeniden saptanmalıdır. Astım kontrolunun ani ve ilerleyici kötüleşmesi hastanın yaşamı için tehdit edici olabilir ve kortikosteroid dozajının artırılması düşünülmelidir. Risk altındaki hastalarda günlük pik flow değeri izlenebilir. Becodisks/Diskhaler akut krizler için değil; rutin, uzun süreli tedavi içindir. Hastalara akut astım semptomlarının giderilmesi için hızlı ve kısa etkili bir bronkodilatör (ör. salbutamol) vermek gerekebilir. Hastaların çoğunda 1500 mikrogramlık dozlar aşılmadıkça önemli bir adrenal supresyon görülmez. Günlük 2000 mikrogram inhale beklometazon dipropiyonat alan bazı hastalarda plazma kortizol seviyelerinde düşme rapor edilmiştir. Bu hastalarda adrenal supresyon gelişme riski terapötik avantajları ile dengelenmeli ve uzun süreli stres durumlarında sistemik steroid örtüsü sağlayacak önlemler alınmalıdır. Uzun süreli HPA ekseni supresyonu çocuklarda ve adolesanlarda büyümede gecikme gibi sistemik yan etkilere yol açabilir. Yeterli cevap alınamadığında veya şiddetli astım alevlenmelerinde inhale beklometazon dipropiyonat dozu artırılmalı ve eğer gerekiyorsa sistemik bir steroid ve/veya bir enfeksiyon varsa antibiyotik verilmelidir. Oral kortikosteroidlerle tedavi edilen hastaların inhale Becodisks/Diskhaler tedavisine geçirilmesi: Oral steroide bağımlı hastaların Becodisks/Diskhaler inhaler tedavisine geçirilmesi ve takiben tedavileri uzun süreli sistemik steroid tedavisi nedeniyle meydana gelen adrenal fonksiyon yetmezliğinin düzelmesi bir hayli zaman alabileceğinden özel bir dikkat gerektirir. Sistemik steroidler ile uzun süre veya yüksek dozlar ile tedavi edilen hastalarda adrenokortikal supresyon olabilir. Bu hastaların adrenokortikal fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmeli ve sistemik steroid dozları dikkatle azaltılmalıdır. Yaklaşık bir hafta sonra, sistemik steroid dozunun yavaş yavaş azaltılmasına başlanır. Dozajdaki azaltmalar sistemik steroid idame dozu düzeyine uygun olmalı ve bir haftadan daha az olmayan aralıklarla yapılmalıdır. Günlük 10mg ve daha altındaki prednizolon idame dozları (veya eşdeğeri) için, dozdaki azaltmalar günde 1mg'dan daha fazla olmamalı ve bir haftadan az olmayan aralıklarla yapılmalıdır. Günlük 10mg'dan daha yüksek prednizolon idame dozları için dikkatle bir haftalık aralarla daha fazla azaltma yapılması uygun olabilir. Bazı hastalar solunum fonksiyonlarının aynen muhafaza edilmesi ve hatta düzelmesine rağmen ilacın kesilmesi sırasında kendilerini iyi hissetmeyebilirler. Bu hastalar inhale beklometazon dipropiyonata ve adrenal yetmezliğin objektif belirtileri olmadıkça sistemik steroid kesilmesine devam etmeleri konusunda cesaretlendirilmelidirler. Oral steroidleri kesilen adrenokortikal fonksiyon yetmezliği olan hastalar astım krizlerinin kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonları, arada oluşan önemli hastalıklar, ameliyat, travma gibi stres periyodlarında sistemik steroidlere gereksinme duyabileceklerini gösteren steroid uyarı kartları taşımalıdır. Sistemik steroid tedavisinin inhalasyon tedavisi ile değiştirilmesi alerjik rinit veya egzama gibi önceden sistemik ilaç tarafından kontrol edilen alerjilerin ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu alerjiler antihistamin ve/veya topikal steroidler gibi topikal preparatlarla semptomatik olarak tedavi edilmelidir.Becodisks/Diskhaler tedavisi ani olarak kesilmemelidir. Bütün inhale TM: Becodisks ve Diskhaler Glaxo Wellcome şirketler grubunun tescilli markalarıdır. kortikosteroidlerde olduğu gibi aktif veya pasif pulmoner tüberkülozu olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Hamilelik: İlaçların hamilelik sırasında kullanımı, ancak ilacın anneye sağlaması beklenen yararlar fetüse olan riskinden büyük ise düşünülmelidir. Beklometazon dipropiyonatın insanda hamilelikte kullanımının güvenilirliği hakkında yeterli kanıt yoktur. Hayvan üreme çalışmalarında güçlü kortikosteroidlere özgü ters etkiler ancak yüksek sistemik dozlarda görülür, direkt inhalasyon uygulaması minimal maruz kalmayı sağlar. TIBBİ ZARURET DIŞINDA HAMİLELİKTE KULLANILMAMALIDIR. Emziren anneler: Beklometazon dipropiyonatın anne sütüne geçişi ile yapılmış spesifik çalışmalar yoktur, ancak direkt inhalasyon için kullanılan dozun düşüklüğü gözönüne alındığında anne sütüne önemli düzeylerde geçmesi beklenmemektedir. Süt veren annelerde kullanımında anne ve bebeğe olabilecek muhtemel zararları sağlayacağı terapötik yararlar ile karşılaştırılmalıdır. Yan etkiler/Advers etkiler: İlaç etkileşimleri: Herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Kullanım şekli ve dozu: (Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: Günde 2 kez 400 mikrogram (2 doz Becodisks 200 mikrogram) veya günde 3 veya 4 kez 200 mikrogram (1 doz Becodisks 200 mikrogram). Günlük maksimum doz 1mg'ı geçmemelidir. (6-12) yaş arası çocuklar : Bölünmüş dozlarda günlük 400 mikrograma kadar verilebilir. Çocuklarda inhale beklometazon dipropiyonat başlangıç dozu hastalığın şiddetine göre ayarlanır. Doz takiben hastalık kontrol altına alınıncaya veya hastanın cevabına göre minimum etkili doza ayarlanır. Günde 1 veya 2 kez Becodisks 200 mikrogram uygulanabilir. Günde 200 mikrogramdan az veya günde 300 mikrogramlık dozlar verilmek istendiğinde bir uygulamada 50 mikrogram beklometazon dipropiyonat içeren Becotide Inhaler kullanılabilir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanım güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Kullanıma ilişkin uyarılar: Becodisks blisterleri sadece inhalasyon şeklinde Diskhaler içinde kullanılır. Hastalar beklometazon dipropiyonatın profilaktik özelliği ve semptom göstermeseler bile inhaleri düzenli kullanmaları hususunda uyarılmalıdır. Eğer hastalar kısa-etkili bronkodilatör tedavisinin sağladığı rahatlamanın daha az etkili olduğunu farkederlerse veya her zaman olduğundan daha fazla inhalasyona gereksinme duyarlarsa doktora danışmalıdır. Becodisks'i kullanmadan önce prospektüsü ve hasta kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. Aşırı Dozaj Akut: Beklometazon dipropiyonatın akut toksisitesi düşüktür. Büyük miktarlarda ilacın inhalasyonunu takiben görülen tek zararlı etki hipotalamus-hipofiz-adrenal ekseninin (HPA) geçici supresyonudur. Özel bir acil tedavi gerekmez. Bu hastalarda astımı kontrol edecek dozlarda inhale beklometazon dipropiyonat tedavisine devam edilir; adrenal fonksiyonlar birkaç gün içinde normale döner ve bu plazma kortizol düzeyleri ölçülerek kontrol edilebilir. Kronik: İnhale beklometazon dipropiyonatın günlük 1500 mikrogramın üzerinde uzun sürelerde kullanılması belli bir ölçüde adrenal supresyona yol açabilir. Adrenal rezervler kontrol edilmelidir. İnhale beklometazon dipropiyonata astımı kontrola yetecek dozlarda devam edilmelidir. Paylaş Share this post on Twitter Follow @Forumaski